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新药创始人第九届年会回顾 | 赵璐:数智赋能,助力创新药企高质量发展

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扬帆出海,玖立潮头,6月12-14日,新药创始人第九届年会在杭州成功举办,数百位新药研发、技术平台、生物医药基金创始人及行业精英齐聚一堂。自2017年加入新耀俱乐部平台至今,太美医疗科技董事长兼CEO赵璐带领公司积极参与俱乐部活动,与创始人们和他们的公司共同成长,见证彼此。随着越来越多的创新药走向临床研究阶段,今年,赵璐先生受邀参会并发表题为《数智赋能,助力创新药企高质量发展》的主题演讲,为创始人们分享了医药研发数智化2.0时代下,如何开展智慧临床研究,助力企业取得高质量发展,走向成功。

  

医药研发进入数智化2.0时代

  

2015年“722”事件之后,以EDC为代表的数字化软件在中国快速普及,伴随本土医药创新的崛起,中国医药行业数字化转型也进入快车道,企业内部的临床运营、财务、流程、培训、质量管理等各环节逐渐实现数字化,而且,一些领先的企业建设了自己的企业级临床研究数字化平台。

  

数字化软件的普及应用切实提高了临床运营的效率与质量,但与此同时,临床研究真正的难点与堵点也逐渐暴露,企业、研究中心、CRO、监管机构、服务商等各方之间的“跨组织协作”开始成为阻碍效率与质量进一步提升的核心难题,亟待解决。

  

2024年开始,医药研发已明显进入数智化2.0时代,这一时期,“跨组织协作在线化”、“运营智能化”、“数据价值化”已经成为显著趋势特征。

  

以太美医疗科技自主研发的Trials智能临床研究协作平台为例,该平台在跨组织协作难题上取得显著突破,建立IM沟通模式,通过整合打通临床研究相关的运营/数据/中心管理等全系列应用,整合所有任务,在线推送、处理和流转,以及文档协作、电子签名、全程稽查痕迹等多项协作技术的加持,打破原有的因多个独立数字化软件所形成的“协作孤岛”,实现申办方、研究中心、CRO、监管机构、第三方服务商等多方之间的跨组织在线协作,从根本革新了医药研发的协作模式与工作效率。

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