据悉，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)于2025年1月23日正式向港交所递交招股说明书，中信证券和招银国际担任联席保荐人。
招股书显示，经过多年的研究开发，中慧生物已围绕利用与国际流行病发展趋势以及疫苗开发方向一致的新技术进行创新型疫苗研发和传统疫苗升级，构建丰富的疫苗管线。目前，公司产品管线包括两种核心产品，即四价流感病毒亚单位疫苗、在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)，以及其他11种在研疫苗，包括三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等，涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域。
公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)已申请上市，已于2023年5月获得国家药监局批准用于3岁及以上人群，成为国内首款且截至2025年1月15日唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗。
另一款核心产品在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是使用人二倍体细胞开发，世卫组织推荐人二倍体细胞是生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一，由于其潜在的更强安全性，有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的良好替代品。截至2025年1月15日，公司已完成在研冻干人用狂犬病疫苗的I期临床试验，并预计于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。
此外，三价流感病毒亚单位疫苗已申报NDA，23价肺炎球菌多糖疫苗已完成I期临床试验；加佐剂四价流感病毒亚单位疫苗、加佐剂三价流感病毒亚单位疫苗及重组带状疱疹疫苗均已获得IND批准通知书，准备进入临床试验阶段；另有多款产品处于临床前阶段。
全面的产品管线得益于先进的平台技术及符合GMP的自有商业规模生产设施的支持。中慧生物已打造出全品类疫苗开发支撑平台，涵盖疫苗开发支撑平台与专有技术平台。其中疫苗开发支撑平台包括基因工程和蛋白表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台、佐剂开发与生产平台，可实现从蛋白疫苗工艺开发、mRNA疫苗精准设计、佐剂定制开发等；疫苗专有技术平台包括大规模扩增平台、多糖结合技术平台、微生物与免疫学研究平台等，帮助公司提升病毒产量，专注多糖蛋白结合物工艺研发，深入研究微生物致病机制。
据悉，江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)于2025年1月23日正式向港交所递交招股说明书，中信证券和招银国际担任联席保荐人。
招股书显示，经过多年的研究开发，中慧生物已围绕利用与国际流行病发展趋势以及疫苗开发方向一致的新技术进行创新型疫苗研发和传统疫苗升级，构建丰富的疫苗管线。目前，公司产品管线包括两种核心产品，即四价流感病毒亚单位疫苗、在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)，以及其他11种在研疫苗，包括三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等，涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域。
公司核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)已申请上市，已于2023年5月获得国家药监局批准用于3岁及以上人群，成为国内首款且截至2025年1月15日唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗。
另一款核心产品在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是使用人二倍体细胞开发，世卫组织推荐人二倍体细胞是生产病毒疫苗最安全的细胞培养基质之一，由于其潜在的更强安全性，有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的良好替代品。截至2025年1月15日，公司已完成在研冻干人用狂犬病疫苗的I期临床试验，并预计于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。
此外，三价流感病毒亚单位疫苗已申报NDA，23价肺炎球菌多糖疫苗已完成I期临床试验；加佐剂四价流感病毒亚单位疫苗、加佐剂三价流感病毒亚单位疫苗及重组带状疱疹疫苗均已获得IND批准通知书，准备进入临床试验阶段；另有多款产品处于临床前阶段。
全面的产品管线得益于先进的平台技术及符合GMP的自有商业规模生产设施的支持。中慧生物已打造出全品类疫苗开发支撑平台，涵盖疫苗开发支撑平台与专有技术平台。其中疫苗开发支撑平台包括基因工程和蛋白表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台、佐剂开发与生产平台，可实现从蛋白疫苗工艺开发、mRNA疫苗精准设计、佐剂定制开发等；疫苗专有技术平台包括大规模扩增平台、多糖结合技术平台、微生物与免疫学研究平台等，帮助公司提升病毒产量，专注多糖蛋白结合物工艺研发，深入研究微生物致病机制。
目前，公司位于江苏泰州的首个生产园区已发挥重要作用，建筑面积超过48,000平方米，配备生产、质量控制及灌装设备，包括流感疫苗、狂犬病疫苗、肺炎球菌多糖疫苗三条生产线。首条流感疫苗生产线原液车间鸡胚年处理量可达2,000万至3,000万个，成品制剂车间年设计产量达400万剂，确保已上市疫苗的稳定供应。此外，第二个和第三个生产园区正在建设中。
中慧生物表示，未来将继续开发并升级创新技术平台，支持现有在研疫苗的研发，同时助力发现并开发出具有重大市场需求且与现有管线具有协同作用的新疫苗管线，进一步增强公司核心技术竞争力。
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