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通化东宝甘精胰岛素缅甸获批,新兴市场布局再下一城

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10月10日晚,通化东宝药业股份有限公司(600867.SH)宣布其核心产品甘精胰岛素注射液获缅甸国家药品监管机构批准上市。这一突破不仅标志着该公司在东南亚医药市场实现关键准入,更成为其 2025 年国际化战略提速的又一重要注脚,彰显出这家胰岛素龙头企业在全球糖尿病治疗领域的竞争力提升。

  

作为长效人胰岛素类似物的代表性产品,甘精胰岛素因长效平稳控糖、降低低血糖风险的临床优势,成为全球糖尿病治疗的核心用药之一。此次登陆缅甸市场,精准契合了当地医疗需求 —— 随着东南亚人口老龄化加剧,糖尿病患病率持续攀升,而缅甸等新兴市场的胰岛素可及性仍有待提升,为具备市场竞争力的中国药企创造了机遇。

  

此次获批并非孤立事件,而是通化东宝差异化出海战略的必然成果。公司针对不同市场特性构建了分层布局:在欧美发达市场,通过与健友股份等企业合作推进注册申报;在“一带一路”沿线新兴市场,则直接发力产品注册与商业化。2025 年以来,这一战略已密集落地 —— 精蛋白人胰岛素在尼加拉瓜获批、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批;利拉鲁肽获哥伦比亚 GMP 证书,此次缅甸准入进一步完善了其在海外的市场矩阵。更值得关注的是,上半年公司海外收入已达 1.10 亿元,超过 2024 年全年规模,增速显著。

  

从产业生态视角看,此次突破得益于公司产业链布局与外部协同的双重支撑。通化东宝已构建从胰岛素原料药到制剂的完整生产体系,为人胰岛素、胰岛素类似物及 GLP-1 产品的海外输出奠定基础。同时,通过与上海康德莱、东富龙集团等企业的战略合作,公司在供应链优化、工艺提升等领域持续降本增效,为海外市场的产品竞争力提供保障。这种“内生研发 + 外部协同”的模式,成为其国际化提速的核心动力。

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