艾迪药业积极打造原料制剂一体化格局 人源蛋白业务延展前景值得期待
7月23日晚间，艾迪药业(688488)公告称，公司与广东天普就2020年12月签订的《年度采购框架合同》签署了修订备忘录，合同期内每年度交易金额由不低于2亿元(不含税金额)修订为每12个月内(即当年7月1日起至次年6月30日止)交易金额不低于1亿元(不含税金额)。
聚焦产业链中游 优势地位稳固
公开资料显示，人体尿液中含有的蛋白质是多种重要天然药物制备的主要原料，目前已上市的人源蛋白产品覆盖多种适应症，应用广泛。
例如，1972年，日本制药公司成功从男性尿液中分离提纯出尿激酶，用于溶栓治疗；1985年，日本制药公司从男性尿液中成功分离提纯出乌司他丁，用于急性胰腺炎和休克的治疗；1993年，瑞士制药公司从女性尿液分离提纯出人促卵泡素，用于治疗女性不孕，辅助体外受精-胚胎移植；2005年，中国制药公司首次实现从男性尿液中分离提纯尤瑞克林，用于治疗轻-中度急性血栓性脑梗塞。在国内，目前应用广泛的人源蛋白制剂产品为乌司他丁制剂及尤瑞克林制剂，其市场份额约12亿元。
业内人士表示，简单而言，可以把人源蛋白产业链区分为上中下游：上游为原料供应商，负责收集液体形态的人体尿液或者固体形态的吸附剂；中游为粗品加工商，负责把上游供应商提供的原料提纯加工成粗品；下游为制剂厂商，把人源蛋白粗品加工形成药品制剂。
艾迪药业自成立之初就定位在人源蛋白产业链的中游位置，公司在该领域内深耕多年，独创出“人源蛋白在线吸附技术”。吸附技术将袋装树脂吸附剂放置在尿槽(斗)中，人体尿液流经时，树脂直接吸附所需蛋白质；上述技术一方面实现了人源蛋白在收集运输过程中的清洁环保，另一方面通过技术门槛锁定了上游供应商、建立了稳固的合作关系。通过供应商网络资源及树脂在线吸附技术双重优势，艾迪药业巩固了其在人源蛋白产业链中的优势地位。
7月23日晚间，艾迪药业(688488)公告称，公司与广东天普就2020年12月签订的《年度采购框架合同》签署了修订备忘录，合同期内每年度交易金额由不低于2亿元(不含税金额)修订为每12个月内(即当年7月1日起至次年6月30日止)交易金额不低于1亿元(不含税金额)。
聚焦产业链中游 优势地位稳固
公开资料显示，人体尿液中含有的蛋白质是多种重要天然药物制备的主要原料，目前已上市的人源蛋白产品覆盖多种适应症，应用广泛。
例如，1972年，日本制药公司成功从男性尿液中分离提纯出尿激酶，用于溶栓治疗；1985年，日本制药公司从男性尿液中成功分离提纯出乌司他丁，用于急性胰腺炎和休克的治疗；1993年，瑞士制药公司从女性尿液分离提纯出人促卵泡素，用于治疗女性不孕，辅助体外受精-胚胎移植；2005年，中国制药公司首次实现从男性尿液中分离提纯尤瑞克林，用于治疗轻-中度急性血栓性脑梗塞。在国内，目前应用广泛的人源蛋白制剂产品为乌司他丁制剂及尤瑞克林制剂，其市场份额约12亿元。
业内人士表示，简单而言，可以把人源蛋白产业链区分为上中下游：上游为原料供应商，负责收集液体形态的人体尿液或者固体形态的吸附剂；中游为粗品加工商，负责把上游供应商提供的原料提纯加工成粗品；下游为制剂厂商，把人源蛋白粗品加工形成药品制剂。
艾迪药业自成立之初就定位在人源蛋白产业链的中游位置，公司在该领域内深耕多年，独创出“人源蛋白在线吸附技术”。吸附技术将袋装树脂吸附剂放置在尿槽(斗)中，人体尿液流经时，树脂直接吸附所需蛋白质；上述技术一方面实现了人源蛋白在收集运输过程中的清洁环保，另一方面通过技术门槛锁定了上游供应商、建立了稳固的合作关系。通过供应商网络资源及树脂在线吸附技术双重优势，艾迪药业巩固了其在人源蛋白产业链中的优势地位。
打造原料制剂一体化格局
艾迪药业2020年IPO成功后，一系列布局显示出其正在向人源蛋白产业链下游延展，通过原料制剂一体化，目标打造成国内领先的人源蛋白产品开发及生产企业。
2020年报显示，艾迪药业人源蛋白在研管线包括了乌司他丁制剂新适应症的研发、尤瑞克林制剂的优化以及全新产品血凝调节素的研发。
艾迪药业2021年7月19日发布的公告显示，乌司他丁制剂新适应症(肝癌肝切除)I期临床试验首例受试者成功入组，标志着公司在产业链延展、打造国内原料制剂一体化格局进程中迈出了关键的一步。
根据IMS Health Quintiles研究报告，在中性情形下，乌司他丁制剂市场规模至2027年约50亿元，手术用药和脓毒症病人是主要助推力。国内目前仅广东天普独家推广乌司他丁制剂，主要适应症为胰腺炎，因此该产品仍有较大的空白市场待开拓，潜力巨大。
在印度市场，艾迪药业投资的海外联营公司已经将乌司他丁制剂推向市场。2021年，印度疫情的加剧提升了当地市场对乌司他丁制剂的需求。同时，凭借其安全性及有效性，乌司他丁制剂在印度市场获得了较高的认可度。
此外，艾迪药业也在加快推进尤瑞克林制剂优化的临床前研究工作。业内人士指出，尤瑞克林是缺血性卒中全程治疗的理想选择，在指南中达到和丁苯酞同样级别的推荐；和竞品相比，尤瑞克林作用机制明确，用药时间窗更长，故未来增长趋势更明确。随着人均可支配收入的增加和医疗保险覆盖面的扩大，将使得越来越多的患者有支付尤瑞克林的能力，根据IMS Health Quintiles研究报告，在中性情形下，尤瑞克林制剂市场规模至2027年约28亿元。
调整业务布局以谋划未来
针对上述备忘录的签署，艾迪药业表示，该事项预计会对公司2021年度短期经营业绩产生一定不利影响。尽管如此，鉴于公司一类新药艾邦德®已获批上市以及公司在人源蛋白领域的其他业务拓展，预计公司2021年度整体业绩情况仍需视后续销售情况而定。
公司在公告中还指出，人源蛋白(包括但不限于乌司他丁、尤瑞克林)具有广阔的应用市场空间，公司在此业务领域具备独特的资源和技术优势；通过开展乌司他丁新适应症I期临床试验等工作，公司正积极将人源蛋白业务从产业链中游粗品领域延伸至下游制剂领域，并基于此发展战略就业务布局做出相应调整。
就此次调整，有评论人士解读为艾迪药业放弃部分短期利益以谋取人源蛋白业务的全产业链布局；人源蛋白领域的供应格局可能会逐步发生改变，就乌司他丁和尤瑞克林制剂成品尚待开拓的空白市场，不远的将来，艾迪药业补位的前景值得期待。
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