贝达药业：两款创新药临床试验申请获得国家药监局受理
中国财富通
|中国财富通1月8日 - 贝达药业(300558)公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-520105片药品临床试验申请、BPI-520105片药品临床试验申请已获得NMPA受理。
其中，BPI-520105是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变的泛EGFR(Pan-EGFR)抑制剂，拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤患者。
BPI-221351是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种具有血脑屏障穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2小分子双抑制剂，拟用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，包括但不限于胶质瘤、胆管癌等。二者均属于“境内外均未上市的创新药”。
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