2023年9月，一款创新型医疗设备——色素浓度图分析仪(肝储备功能分析仪)成功获批国家二类医疗器械注册证，并于10月份获得生产许可证，引起广泛关注。该产品主要用于检测肝脏的储备功能，例如，在进行肝脏手术前，通过肝储备功能分析仪的检测，可以确定肝脏需要切除的尺寸。而如果没有该设备，就只能通过各种复杂的检测来进行判断。这样，该设备可以使手术之前的检测更加便捷，也使得患者节省了精力和费用。此项产品实现了核心技术国产化，有望为肝脏评估领域带来突破性的变革。
色素浓度图分析仪(肝储备功能分析仪)设备及注册证书
据了解，该项产品的自主研发机构是吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司(以下简称“亚泰中科”)。亚泰中科是由亚泰医药集团有限公司、长春国科希莱科技有限公司、长春精诚生物技术有限公司三大企业强强联手，于2017年共同出资设立的高端医疗器械研制企业，秉持“协同创新、合作创新、开放创新”的发展理念，建立了一支高技术、专业化研发管理团队，全部由国内行业知名的高校和研究院所专家、博士和硕士组成，具有多年专项技术研发经验和医疗器械工程化经验。资料显示，亚泰集团(股票代码：600881)于1995年挂牌上市，旗下包含亚泰建材集团、亚泰地产集团、亚泰医药集团和金融、电商、商业等业务板块，还是东北证券第一大股东、吉林银行核心股东。亚泰中科是亚泰集团旗下的亚泰医药集团所属企业。
多年来，亚泰中科始终坚持技术创新、攻关技术难题，并以满足国家战略需求和高端医疗器械需求为己任，专注于开发国际顶级前沿医用光学技术及物联网技术智能诊疗医学设备和仪器，所研发产品覆盖科研、医疗等多领域，为医养、康复、医疗卫生、患者救治等诸多领域提供了高精尖设备、仪器及解决方案。亚泰中科先后获得“高新技术企业”“中国医疗器械技术创新企业”“吉林省先进医疗器械制造业创新中心”“吉林省生物医学工程创新基地”“中科院先进医疗器械制造业孵化联盟”等多项殊荣。
2023年9月，一款创新型医疗设备——色素浓度图分析仪(肝储备功能分析仪)成功获批国家二类医疗器械注册证，并于10月份获得生产许可证，引起广泛关注。该产品主要用于检测肝脏的储备功能，例如，在进行肝脏手术前，通过肝储备功能分析仪的检测，可以确定肝脏需要切除的尺寸。而如果没有该设备，就只能通过各种复杂的检测来进行判断。这样，该设备可以使手术之前的检测更加便捷，也使得患者节省了精力和费用。此项产品实现了核心技术国产化，有望为肝脏评估领域带来突破性的变革。
色素浓度图分析仪(肝储备功能分析仪)设备及注册证书
据了解，该项产品的自主研发机构是吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司(以下简称“亚泰中科”)。亚泰中科是由亚泰医药集团有限公司、长春国科希莱科技有限公司、长春精诚生物技术有限公司三大企业强强联手，于2017年共同出资设立的高端医疗器械研制企业，秉持“协同创新、合作创新、开放创新”的发展理念，建立了一支高技术、专业化研发管理团队，全部由国内行业知名的高校和研究院所专家、博士和硕士组成，具有多年专项技术研发经验和医疗器械工程化经验。资料显示，亚泰集团(股票代码：600881)于1995年挂牌上市，旗下包含亚泰建材集团、亚泰地产集团、亚泰医药集团和金融、电商、商业等业务板块，还是东北证券第一大股东、吉林银行核心股东。亚泰中科是亚泰集团旗下的亚泰医药集团所属企业。
多年来，亚泰中科始终坚持技术创新、攻关技术难题，并以满足国家战略需求和高端医疗器械需求为己任，专注于开发国际顶级前沿医用光学技术及物联网技术智能诊疗医学设备和仪器，所研发产品覆盖科研、医疗等多领域，为医养、康复、医疗卫生、患者救治等诸多领域提供了高精尖设备、仪器及解决方案。亚泰中科先后获得“高新技术企业”“中国医疗器械技术创新企业”“吉林省先进医疗器械制造业创新中心”“吉林省生物医学工程创新基地”“中科院先进医疗器械制造业孵化联盟”等多项殊荣。
亚泰中科被长春市工信局评为吉林省先进医疗器械制造业创新中心
据亚泰中科介绍，目前企业的自主研发产品——色素浓度图分析仪(肝储备功能分析仪)已取得二类医疗器械注册证和生产许可证，该产品主要用于检测肝脏的储备功能，辅助医生更好地判断患者肝脏受损程度和预测患者肝脏疾病的进展趋势等，直观反映肝脏功能潜力大小，适用于肝脏切除移植手术前的风险预测与术后评估，以及新生组织活性的检测，与常规测量方法相比，该产品具有实时、动态、准确和便捷的优势。未来，该设备还将在肝硬化、肝损伤等疾病的常规检测上发挥更大作用。该产品现已获得10余项专利及1项软件著作权，全部核心技术均实现了国产化，上市将打破国外进口产品在该领域多年的垄断地位。现企业已与上海东方肝胆、海军军医大学第一附属医院、吉林大学第一医院、吉林大学第三医院等知名医院开展临床合作，数据显示，符合国家标准，精度满足要求，且性能不低于国外先进产品。公司将针对各类用户，规划多个系列产品，让更多的肝病患者受益，并能够提早预防，减少恶性肝脏疾病发病率。
亚泰中科色素浓度图分析仪(肝储备功能分析仪)获得专利证书及软件著作权证书
未来的医疗市场乃至大健康产业前景广阔，企业相关负责人介绍，亚泰中科将陆续推出多个系列产品，分别打通“诊断、治疗、康复、保健”四个环节，对人体健康数据进行实时采集，实现对终端用户日常的精准监护。同时，利用自有技术，倾力打造大健康系列产品。随着产品线的不断丰富，亚泰中科将致力于发展成为国内细分领域“独角兽”企业，进一步扩大企业的品牌影响力和市场份额，将企业的产品推向海外市场，与全球的医疗和健康科技企业展开竞争与合作。
