歌礼制药-B(01672)：歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子THRβ激动剂ASC47 联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药
智通财经
|智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究， NCT06972992)已于近期完成所有28例受试者给药。28例受试者入组于两个月内快速完成。ASC47-103研究在美国开展，共设3个队列，受试者接受ASC47单剂量递增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰剂。各队列受试者还接受四次司美格鲁肽(0.5毫克，每周一次)给药。
“ASC47临床入组推进如此之快，凸显了业界对减重新疗法以及联合用药潜在优势的浓厚兴趣。”歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“该试验正如期稳步推进，预计将于2025年第四季度获得其顶线数据。”
ASC47是一款由歌礼自主研发的、脂肪靶向、超长效皮下注射的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性，能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中，脂肪组织中高药物浓度的ASC47相较于司美格鲁肽(63.5% vs 39.6%, p=0.007)和替尔泊肽(68.0% vs 50.4%, p=0.01)能减少更多脂肪，且差异具有显著性。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究中(NCT06427590)显示出长达40天的半衰期。在头对头比较的DIO小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且不减肌。
预计将于2025年第四季度获得ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。
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